De effectiviteit van methotrexaat bij steroïde-afhankelijke colitis ulcerosa

Methotrexaat is een effectieve behandeling in de ziekte van Crohn, maar de werking is nooit goed onderzocht voor colitis ulcerosa. Een internationale groep onderzoekers heft nu gekeken naar het effect van methotrexaat op colitis ulcerosa (CU).

De onderzoekers voerden een dubbelblinde placebo-gecontroleerde studie uit waarbij werd gekeken naar de effectiviteit methotrexaat (25 mg/week) bij 111 patiënten met corticosteroïd-afhankelijke CU. De patiënten kregen voorheen prednison (10 tot 40 mg/dag) toen de studie begon en werden verdeeld over twee groepen: placebo versus methotrexaat. Methotrexaat werd ofwel als injectie in de spier toegediend ofwel onder de huid.

Uit de resultaten kwam naar voren dat steroïde-vrije remissie op week 16 werd bereikt bij 19/60 patiënten die methotrexaat hadden gekregen (31.7%), dit waren 10/51 patiënten die placebo hadden gekregen (19.6%)- een verschil van 12.1% (95% confidence interval [CI], -4.0% tot 28.1%; P=.15). Het aandeel van de patiënten die op week 16 geen steroïden nodig hadden was 41.7% in de methotrexaat-groep en 23.5% in de placebogroep, dit verschil was 18.1% (95% CI, 1.1%-35.2%; P=.04). Het aandeel van de patiënten die een steroïde-vrije endoscopische heling hadden van het slijmvlies op week 16 was 35% in de methotrexaat-groep en 25.5% in de placebogroep, een verschil van 9.5% (95% CI, -7.5% tot 26.5%; P=.28). Meer patiënten die de placebo-therapie ontvingen stopten met de studie vanwege bijwerkingen (47.1%), met name veroorzaakt door de colitis, dan de patiënten die methotrexaat kregen (26.7%; P=.03). Een groter aandeel patiënten in de methotrexaat-groep hadden klachten van misselijkheid en braken (21.7%) dan in de placebogroep (3.9%; P=.006).

Deze studie laat zien dat methotrexaat niet beter is in het induceren van ziekteremissie, maar de klinische remissie leek in deze methotrexaat-groep wel significant groter.

Dit stuk is geschreven door drs. Linda Wanders, arts-onderzoeker, maag-, darm- en leverziekten

 

Bron: Carbonnel F et al. Methotrexate is not Superior to Placebo in Inducing Steroid-free Remission, but Induces Steroid-free Clinical Remission in a Larger Proportion of Patients with Ulcerative Colitis. Gastroenterology. 2015 Nov 26.